Spitalul Clinic Județean de Urgență „Sf. Spiridon” din Iași a scos la licitație un acord-cadru de până la 46,36 de milioane de lei fără TVA pentru un singur medicament, sebelipază alfa, folosit în tratamentul unei boli rare a ficatului și metabolismului. Anunțul a apărut pe 19 octombrie în sistemul electronic de achiziții publice, iar ofertele se depun până pe 25 noiembrie.
Spitalul cere cel puțin 960 de flacoane în primele 12 luni și cel mult 1.920 de flacoane pe toată durata acordului-cadru, de 24 de luni. Fiecare comandă lunară sau trimestrială trebuie să aibă între 40 și 120 de flacoane. Medicamentul se livrează prin farmacia spitalului, la Clinica de Gastroenterologie de pe bulevardul Independenței.
Valoarea estimată pornește de la 23,18 milioane de lei, pentru cantitatea minimă, și ajunge la 46,36 de milioane de lei, pentru cea maximă. Împărțite la numărul de flacoane, ambele praguri dau același preț de referință: 24.144 de lei fără TVA pentru un flacon de 10 mililitri.
Ce tratează medicamentul de la Sf. Spiridon
Sebelipaza alfa, vândută sub numele comercial Kanuma, se folosește în deficitul de lipază acidă lizozomală. Este o boală ereditară în care lipsește enzima care descompune grăsimile din interiorul celulelor. Grăsimile se adună în ficat și în alte organe, iar copiii bolnavi nu cresc normal. Forma care apare la sugari, cunoscută ca boala Wolman, este cea mai gravă și, netratată, duce de obicei la deces în primul an de viață, potrivit Agenției Europene a Medicamentului.
Agenția Europeană a Medicamentului a dat statut de medicament orfan sebelipazei alfa în 2010 și a avizat-o favorabil în 2015. Se administrează în perfuzie intravenoasă, de regulă o dată la două săptămâni, în doză calculată după greutatea pacientului. La sugarii cu boală care avansează rapid, perfuziile sunt săptămânale și doza poate fi mărită.
Inclus condiționat, plătit de CNAS
În România, medicamentul a fost admis condiționat pe lista celor compensate în 2023, după evaluarea făcută de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. În raportul de evaluare, agenția nota un preț maximal cu amănuntul de 26.884,85 de lei cu TVA pentru un flacon, valabil la acel moment.
Din aprilie 2026, Ministerul Sănătății a mutat medicamentele incluse condiționat într-un subprogram separat al programului național pentru boli rare, finanțat din bugetul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. Sebelipaza alfa e unul dintre cele cinci medicamente din acest subprogram. Includerea depinde de contracte de tip cost-volum, prin care producătorii returnează trimestrial o parte din costul tratamentului.
Prețul decide aproape tot
La atribuire, prețul ofertei cântărește 95% din punctaj. Restul de 5% ține de termenul de livrare. Acordul-cadru se semnează cu ofertanții clasați pe primele trei locuri, iar furnizarea nu poate fi subcontractată.
Documentația publicată nu spune câți pacienți vor primi tratamentul la Iași. Cantitatea minimă din primul an înseamnă, în medie, 80 de flacoane pe lună, adică aproape două milioane de lei lunar la prețul de referință.
