Medicamentele Colebil și Panzcebil, produse de compania Biofarm și utilizate frecvent de pacienții din România, au fost retrase temporar și preventiv din farmaciile din întreaga țară, potrivit unei informări transmise de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Măsura a fost luată până la clarificarea unor aspecte legate de producătorul substanței active folosite ca materie primă.
Conform Digi24, ANMDMR a dispus blocarea temporară a unor serii din produsele Colebil drajeuri și Panzcebil drajeuri gastrorezistente, comercializate pe piața românească. Decizia are caracter preventiv și vizează clarificarea statutului de conformitate și a autorizațiilor deținute de fabricantul substanței active – mai exact, bila de bovine, utilizată în compoziția celor două medicamente biologice de uz uman.
Reprezentanții Agenției Medicamentului au menționat că verificările actuale nu vizează procesul de fabricație al companiei Biofarm SA și nici nu indică existența unor probleme de calitate sau de siguranță la nivelul produselor finite.
Pentru a lămuri situația în cel mai scurt timp, ANMDMR colaborează direct cu autoritatea națională competentă din statul în care își desfășoară activitatea producătorul materiei prime, urmărind respectarea standardelor de bună practică de fabricație. Potrivit aceleiași surse, producătorul Biofarm SA acordă sprijin autorităților în acest demers.
Până la finalizarea verificărilor oficiale, seriile vizate aflate în depozitul producătorului și pe parcursul întregului lanț de distribuție, inclusiv în farmaciile cu amănuntul, nu pot fi comercializate. Reprezentanții ANMDMR au precizat că datele rezultate din controale vor fi evaluate cu prioritate, pentru a garanta accesul pacienților la tratamente sigure și de calitate.
