Un studiu clinic de fază avansată a demonstrat eficacitatea unui nou vaccin personalizat, bazat pe tehnologia ARN mesager (ARNm), în prevenirea recidivei la pacienții cu melanom cu risc crescut, conform informațiilor publicate de The Times. Tratamentul, dezvoltat în colaborare de companiile farmaceutice Moderna și Merck, a fost administrat postoperator, în combinație cu imunoterapia standard, și a demonstrat o reducere semnificativă a riscului de reapariție a bolii.
Vaccinul experimental a fost testat pe un eșantion de peste 1.000 de pacienți cărora li se extirpase chirurgical un melanom. Schema de tratament a implicat administrarea vaccinului împreună cu Keytruda, un medicament de imunoterapie deja utilizat pe scară largă în sistemul de sănătate britanic pentru diverse tipuri de afecțiuni oncologice.
Conform declarațiilor reprezentanților celor două companii, terapia combinată a prelungit semnificativ intervalul de timp în care pacienții au rămas fără semne de boală, comparativ cu grupul care a primit exclusiv tratamentul cu Keytruda. De asemenea, s-a observat o reducere a riscului de metastazare la nivelul altor organe.
Tehnologia ARNm și personalizarea tratamentului
Spre deosebire de vaccinurile profilactice tradiționale, acest tratament oncologic este conceput individual pentru fiecare pacient, utilizând aceeași tehnologie ARNm care a stat la baza dezvoltării vaccinurilor împotriva COVID-19.
Procesul de producție, care durează aproximativ șase săptămâni, implică analiza genetică a unei mostre din tumora extirpată. Oamenii de știință identifică mutațiile specifice celulelor maligne ale pacientului respectiv și codifică aceste informații în secvențe de ARNm. Vaccinul rezultat are rolul de a instrui sistemul imunitar, în special celulele T, să recunoască și să elimine eventualele celule canceroase reziduale. Pacienții încep terapia cu Keytruda în perioada necesară fabricării vaccinului personalizat.
Stéphane Bancel, directorul executiv al companiei Moderna, a subliniat importanța acestor rezultate. „Timp de mulți ani, ideea de a crea un tratament pe bază de ARNm conceput special pentru cancerul unui pacient anume a reprezentat o aspirație. Acum contribuim la transformarea acestei viziuni în realitate”, a declarat acesta.
Perspective și studii viitoare
Rezultatele unui studiu anterior, de dimensiuni mai reduse, au indicat că asocierea vaccinului cu Keytruda a diminuat cu 49% riscul de recidivă sau deces și cu 59% riscul de metastazare sau deces, prin comparație cu monoterapia cu Keytruda.
Moderna și Merck extind în prezent cercetările, testând vaccinuri cu ARNm personalizate și pentru alte tipuri de afecțiuni oncologice, inclusiv cancerul pulmonar, renal și de vezică urinară.
Profesoara Georgina Long, cercetător principal al studiului și director medical la Institutul de Melanom din Australia, a descris rezultatele drept „un moment de referință”. Ea a adăugat că terapia combinată, denumită Intismeran, „are potențialul de a stabili o nouă paradigmă terapeutică”.
Date suplimentare privind eficacitatea și profilul de siguranță al tratamentului urmează să fie prezentate de cele două companii în cadrul unei conferințe medicale programate pentru anul în curs. Aprobarea de către autoritățile de reglementare rămâne o etapă necesară înainte de comercializare, iar costurile de producție și complexitatea personalizării terapiei reprezintă aspecte care vor fi evaluate în continuare. Moderna estimează că tratamentul ar putea fi disponibil pentru pacienți începând de anul viitor, condiționat de obținerea autorizațiilor necesare.
